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Spécialiste Qualité – Conformité/QA Specialist - Compliance- Laval/QC

Laval, Canada

Sanofi, in the U.S. and Canada, strives to create a diverse and inclusive work environment that empowers employees to drive their careers and be successful. The talent we look for will contribute to the organization in innovative, insightful, and creative ways in order to strengthen our dynamic culture and drive us collectively to make a difference in the lives of patients.

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Rewards

  • HEALTH AND WELLNESS PROGRAMS

    Comprehensive coverage including medical, dental, vision, and health and wellness programs.

  • EMPLOYER MATCHING

    Employer matching because Sanofi invests in their employees!

  • PROFESSIONAL DEVELOPMENT

    Sanofi is eager to further your development and expertise in an ever challenging environment.

  • FAMILY SUPPORT

    Sanofi understands the importance of family. We offer a variety of support including maternity/paternity leave.

  • PAID TIME OFF

    Enjoy 3 weeks’ vacation and paid holidays, including company shutdown at the end of every year!

  • WORK/LIFE BALANCE

    Importance of life outside of the office is valued at Sanofi.

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Responsibilities

SOMMAIRE DU POSTE

Contribuer à l’établissement et au maintien de la qualité et de la conformité de tous les produits traités par Sanofi Canada, afin de répondre aux normes de Bonne pratiques de fabrication canadiennes (BPF), ainsi qu’aux exigences corporatives.

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS ET FONCTIONS DE CE POSTE

  • Agir en remplacement du Responsable Qualité et des autres Spécialistes Qualité  dans leurs responsabilités respectives
  • Fournir une expertise en Assurance de la qualité aux partenaires internes et externes
  • Traiter les plaintes sur les produits commercialisés ou non
  • Effectuer le suivi des investigations et des mesures correctives établies par les sites et répondre aux clients
  • Préparer des rapports sur les plaintes techniques
  • Réviser l’examen annuel de la qualité des produits, ainsi que les données de stabilité
  • Approuver les épreuves des composantes d’emballage imprimées
  • Demander, compiler et faire le suivi des preuves de conformité de tous les sites étrangers, afin de permettre l’importation de produits au Canada via une licence d’établissement valide
  • Émettre et maintenir à jour les ententes Qualité
  • Répondre aux demandes de MedInfo
  • S’acquitter d’autres tâches assignées en Assurance de la qualité

PRINCIPALES EXIGENCES DE CE POSTE

ÉTUDES

  • B.Sc. en Chimie, Biologie ou sciences connexes *

EXPÉRIENCE

  • 3 ans d’expérience pertinente dans l’industrie pharmaceutique (AQ, CQ, Production ou l’équivalent)
  • Vaste connaissance des Bonnes pratiques de fabrication canadiennes (BPF)

COMPÉTENCES PARTICULIÈRES

  • Excellentes capacités d’analyse et de résolution de problèmes
  • Esprit d’équipe
  • Capacité à maintenir de bonnes relations interpersonnelles
  • Capacité à établir les priorités
  • Bonnes compétences en communication verbale et écrite

LANGUES

  • Français et anglais, écrit et parlé

DÉPLACEMENTS

  • Occasionnels

CONNAISSANCES INFORMATIQUES

  • SAP, MS Office, Adobe Suite

* Les personnes qui posent leur candidature en Assurance de la qualité doivent fournir des preuves de compétence, tel qu’indiqué dans les Bonnes pratiques de fabrication (BPF) - Lignes directrices courantes de 2018 - pour examen et évaluation par le Chef de la Qualité ou son délégué, comme une condition à toute offre d’embauche.

À propos de Sanofi – www.sanofi.ca

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.  Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde. 

Les entités Sanofi au Canada comprennent l’unité commerciale Diabète et maladies cardiovasculaires, l’unité commerciale Médecine générale et Produits établis, Sanofi Pasteur (vaccins), Genzyme (soins spécialisés) et Sanofi Santé grand public. Ensemble, elles emploient près de 1 900 personnes. En 2015, les sociétés Sanofi ont investi 133,3 millions de dollars dans la recherche et le développement au Canada, créant ainsi des emplois, de l’activité économique et des perspectives dans tout le pays.

Sanofi est un employeur adhérant au programme d’équité en matière d’emploi qui s’engage à promouvoir la diversité et l’inclusion. Notre objectif est d’attirer des employés très talentueux aux bagages divers, de favoriser leur épanouissement et de les fidéliser afin de tirer profit de la diversité des expériences et des points de vue. Nous invitons et encourageons tous les candidats qualifiés à poser leur candidature. Des mesures d’adaptation pour les personnes handicapées sont disponibles sur demande pendant le processus de recrutement.

Nous vous remercions à l’avance pour votre intérêt.

Nous communiquerons uniquement avec les candidats retenus pour une entrevue.

Suivez Sanofi Canada sur Twitter @SanofiCanada et sur YouTube youtube.com/user/sanoficanada

Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie

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POSITION SUMMARY

Contribute to establishing and maintaining high quality and compliance status of all products handled by Sanofi Canada to meet all Canadian cGMP regulations, as well as Corporate requirements.

KEY RESPONSIBILITIES AND DUTIES FOR THIS JOB

  • Serve in a backup capacity to Quality Lead and other Quality Specialists for their respective responsibilities
  • Provide QA expertise to internal and external partners
  • Process product technical complaints of marketed and non-marketed products
  • Follow site investigations and established corrective actions and reply to customers
  • Issue reports on product technical complaints
  • Review the Annual Product Review and Stability Data
  • Approve artworks for printed packaging components
  • Track, request, and compile documentation for the compliance status of all foreign sites, to allow the importation of products in Canada via valid Establishment License
  • Issue and maintain Quality Agreements
  • Response to MedInfo requests
  • Other QA duties, as assigned

KEY REQUIREMENTS FOR THIS JOB

EDUCATION

  • B.Sc. in Chemistry, Biology or related sciences *

EXPERIENCE

  • 3 years of relevant experience in pharmaceutical industry (QA, QC, Production or equivalent)
  • Extensive knowledge of Canadian GMPs

SPECIFIC SKILLS

  • Excellent analytical and problem solving abilities
  • Team player
  • Ability to maintain good interpersonal relationships
  • Ability to set priorities
  • Good communication skills (verbal and written)

LANGUAGES

  • French and English, written and spoken

TRAVEL

  • Occasional

COMPUTER KNOWLEDGE

  • SAP, MS Office, Adobe Suite

*Persons applying for positions in QA must provide evidence of qualifications, as outlined in Good Manufacturing Practices (GMP) Guidelines - 2018 current, for review and assessment by the Head of Quality or designate, as a condition of any offers of employment. 

About Sanofi – www.sanofi.ca

Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.     

Sanofi entities in Canada include the Diabetes and Cardiovascular Care Business Unit, the General Medicines and Established Products Business Unit, Sanofi Pasteur (vaccines), Sanofi Genzyme (specialty care) and Sanofi Consumer Health. Together they employ close to 1,900 people. In 2015 Sanofi companies invested $133.3 million in R&D in Canada, creating jobs, business and opportunity throughout the country.

Sanofi is an equal opportunity employer committed to diversity and inclusion. Our goal is to attract, develop and retain highly talented employees from diverse backgrounds, allowing us to benefit from a wide variety of experiences and perspectives. We welcome and encourage applications from all qualified applicants.  Accommodations for persons with disabilities required during the recruitment process are available upon request.

Thank you in advance for your interest.

Only those candidates selected for interviews will be contacted.

Follow Sanofi Canada on Twitter: @SanofiCanada  and on YouTube: youtube.com/user/sanoficanada

Sanofi, Empowering Life

#GD-SA #LI-SA

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

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  • Sanofi Genzyme, Laval, Quebec, CanadaRemove
  • Diabetes and Cardiovascular, Laval, Quebec, CanadaRemove
  • General Medicines and Established Markets, Laval, Quebec, CanadaRemove
  • Specialty Care, Laval, Quebec, CanadaRemove
  • Quality, Laval, Quebec, CanadaRemove
  • R&D, Laval, Quebec, CanadaRemove