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Chargé de projets, Développement réglementaire (Contrat à durée déterminée)/Project Leader Regulatory Affairs (Fixed-Term Contract)- Laval/QC

Laval, Canada

Sanofi, in the U.S. and Canada, strives to create a diverse and inclusive work environment that empowers employees to drive their careers and be successful. The talent we look for will contribute to the organization in innovative, insightful, and creative ways in order to strengthen our dynamic culture and drive us collectively to make a difference in the lives of patients.

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Rewards

  • HEALTH AND WELLNESS PROGRAMS

    Comprehensive coverage including medical, dental, vision, and health and wellness programs.

  • EMPLOYER MATCHING

    Employer matching because Sanofi invests in their employees!

  • PROFESSIONAL DEVELOPMENT

    Sanofi is eager to further your development and expertise in an ever challenging environment.

  • FAMILY SUPPORT

    Sanofi understands the importance of family. We offer a variety of support including maternity/paternity leave.

  • PAID TIME OFF

    Enjoy 3 weeks’ vacation and paid holidays, including company shutdown at the end of every year!

  • WORK/LIFE BALANCE

    Importance of life outside of the office is valued at Sanofi.

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Responsibilities

Chargé de projets, Développement réglementaire (Contrat à durée déterminée)

Sommaire du Poste

Atteindre des objectifs en matière de développement et de commercialisation de produits.

Principales Responsabilités et Fonctions de ce Poste 

  • Fournir des renseignements en matière de stratégie réglementaire à des équipes au Canada et au sein du Groupe mondial aux fins de développement de produits et du cycle de vie des produits commercialisés.
  • Élaborer et mettre en œuvre les stratégies relatives aux dossiers de présentations et d'homologation.
  • Organiser et coordonner les réunions à Santé Canada.
  • Assurer la qualité des présentations aux autorités réglementaires et l'obtention dans les délais des homologations.
  • Assurer le maintien de la conformité des produits commercialisés.
  • Réviser les documents et étiquettes promotionnels afin de s’assurer de la conformité

Principales Exigences de ce Poste

Études

  • Baccalauréat en pharmacie ou dans une discipline liée à la santé

Expérience

  • Au moins cinq à sept ans d’expérience dans la préparation de présentations aux autorités réglementaires

Compétences Particulières

  • Compétences essentielles: Bonne connaissance des règlements et des lignes directrices actuelles de Santé Canada en ce qui a trait aux études précliniques, aux études cliniques et aux enjeux liés à la chimie et à la fabrication
  • Compétences particulières: Initiative, capacité de gérer l'ambiguïté, aptitudes de leadership, aptitudes à la négociation, établissement des priorités, gestion des processus, autonomie, sens poussé de la stratégie and travail d’équipe

Langues

  • Anglais (écrits et parlés)
  • Français est un atout

Connaissances Informatiques

  • Connaissance d'Outlook de Microsoft, de PowerPoint, de Word, d'Excel, de WordPerfect, de MS Project et de la suite Adobe

Déplacements

  • À l'occasion (principalement à Ottawa, parfois aux États-Unis, en Europe ou au Canada)

À propos de Sanofi – www.sanofi.ca

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.  Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde. 

Les entités Sanofi au Canada comprennent l’unité commerciale Diabète et maladies cardiovasculaires, l’unité commerciale Médecine générale et Produits établis, Sanofi Pasteur (vaccins), Genzyme (soins spécialisés) et Sanofi Santé grand public. Ensemble, elles emploient près de 1 900 personnes. En 2015, les sociétés Sanofi ont investi 133,3 millions de dollars dans la recherche et le développement au Canada, créant ainsi des emplois, de l’activité économique et des perspectives dans tout le pays.

Sanofi est un employeur adhérant au programme d’équité en matière d’emploi qui s’engage à promouvoir la diversité et l’inclusion. Notre objectif est d’attirer des employés très talentueux aux bagages divers, de favoriser leur épanouissement et de les fidéliser afin de tirer profit de la diversité des expériences et des points de vue. Nous invitons et encourageons tous les candidats qualifiés à poser leur candidature. Des mesures d’adaptation pour les personnes handicapées sont disponibles sur demande pendant le processus de recrutement.

Nous vous remercions à l’avance pour votre intérêt.

Nous communiquerons uniquement avec les candidats retenus pour une entrevue.

Suivez Sanofi Canada sur Twitter @SanofiCanada et sur YouTube youtube.com/user/sanoficanada

Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie

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Project Leader Regulatory Affairs (Fixed-Term Contract)

Job Summary

Accountable for the attainment of development products and marketed products objectives.

KEY RESPONSIBILITIES AND DUTIES FOR THIS JOB

  • To provide regulatory strategic input to local and global teams for product in development and marketed products throughout their life-cycle
  • To develop and execute filing and approval strategies
  • To organize and coordinate meetings at Health Canada
  • To assure the quality and timeliness of regulatory submissions in eCTD format and approvals
  • To ensure maintenance of compliance for marketed products with a focus on product monographs and drug labels
  • To review promotional and non-promotional material to ensure compliance

Key Requirements for the Job

Education

  • Bachelor degree in pharmacy or any health-related field

Experience

  • Minimum of 5-7 years previous experience in the preparation of regulatory submissions

Specific Skills and/or Competencies

  • Essential: Good understanding of the current Health Canada regulations and guidelines regarding pre-clinical, clinical or chemistry and manufacturing issues
  • Special: Action-oriented, dealing with ambiguity, leadership skills, negotiating, priority setting, process management, standing alone, strategic agility and team work

Languages

  • English (written and spoken)
  • French is an important asset

Computer Knowledge

  • MS Outlook, PowerPoint, Word, Excel, WordPerfect, MS Project, Adobe Suite

Travel

  • Occasionally mostly to Ottawa, occasionally to US, Europe or Canada

About Sanofi – www.sanofi.ca

Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.     

Sanofi entities in Canada include the Diabetes and Cardiovascular Care Business Unit, the General Medicines and Established Products Business Unit, Sanofi Pasteur (vaccines), Sanofi Genzyme (specialty care) and Sanofi Consumer Health. Together they employ close to 1,900 people. In 2015 Sanofi companies invested $133.3 million in R&D in Canada, creating jobs, business and opportunity throughout the country.

Sanofi is an equal opportunity employer committed to diversity and inclusion. Our goal is to attract, develop and retain highly talented employees from diverse backgrounds, allowing us to benefit from a wide variety of experiences and perspectives. We welcome and encourage applications from all qualified applicants.  Accommodations for persons with disabilities required during the recruitment process are available upon request.

Thank you in advance for your interest.

Only those candidates selected for interviews will be contacted.

Follow Sanofi Canada on Twitter: @SanofiCanada  and on YouTube: youtube.com/user/sanoficanada

Sanofi, Empowering Life

#GD-SA #LI-SA

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

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  • Sanofi Genzyme, Laval, Quebec, CanadaRemove
  • Specialty Care, Laval, Quebec, CanadaRemove
  • General Medicines and Established Markets, Laval, Quebec, CanadaRemove
  • Regulatory Affairs, Laval, Quebec, CanadaRemove
  • Diabetes and Cardiovascular, Laval, Quebec, CanadaRemove